改变妇女健康的未来

Good Clean Love提倡使用凯发体育最新版开发的人体组织3D模型,作为在动物身上测试女性个人护理产品的更相关的替代方案.

动物实验的缺点

尽管在美国药店可以买到非处方药(OTC), 个人润滑剂被美国食品和药物管理局(食品及药物管理局)列为医疗器械。. 像这样, 这些贴心产品必须符合法规要求,包括动物皮肤致敏毒性测试, 如兔体内阴道刺激试验(RVI)和豚鼠体内最大化试验(Costin, 2020). 但是有些人认为, 超越伦理问题, 仅在动物身上进行测试既过时又有害于女性使用者的健康,因为它们在生理上存在显著差异.

“目前女性保健产品存在很多问题,Good Clean Love的首席执行官温迪·斯特格说, 谁创立了有机个人路线

当她无法在市场上找到无刺激性配方的女性护理产品时. “部分原因是,他们依靠过时的动物试验来批准新产品. 许多研究表明,动物试验结果并不能准确反映安全性.随着生意的发展,她越来越了解动物实验的局限性, 斯特格热衷于寻找另一种选择. 她的努力让她找到了凯发体育最新版, 总部位于波士顿的BICO公司开发了Epi阴道™组织模型. 这种从人体组织培养的创新体外模型的反应类似于体内的人类阴道组织,并促进了无动物测试方案,更好地模拟了女性的解剖结构.

 

阴道测试的优点

Dr. 理查德的. 科恩在约翰霍普金斯大学的实验室, 与善待动物组织(PETA)和凯发体育最新版合作, 使用外阴模型来研究广泛使用的OTC品牌与像Good Clean Love这样的配方的效果. 所有产品局部应用于外阴模型,这是

24小时后分析组织活力和通透性. 结果证实,非处方润滑剂的体内阴道液体渗透压大于4倍(有些高达30倍),破坏了人体阴道组织屏障的完整性. 这一点很重要,因为这种损害已被证明会增加感染的风险, 例如细菌性阴道病(BV),其全球成本估计超过4美元.每年50亿美元. 此外, 细菌性阴道炎可导致更严重的健康状况, 从早产到艾滋病毒等性传播疾病, 导致艾滋病的病毒. “如果市场上的产品被要求通过我们采用的无动物测试, 许多书将被下架,斯特格指出.

说到女性的个人润滑剂, 外阴部的研究表明,现有的动物实验并不能提供完整的画面, 特别是因为兔子和豚鼠的阴道组织对高渗制剂的反应不同. 外阴模型更准确地模仿了女性的生理特征, 正如斯特格所说, “一个体内模型,而不需要让女性经历这些.最后,斯特格的激情,也就是斯特格博士. 科恩的研究和凯发体育最新版的模型有助于说服 食品及药物管理局 接受非动物模型,如外阴,作为RVI测试的替代方法.

 

超越动物试验

凯发体育最新版的支持和专业知识帮助Good Clean Love获得了认证 B公司 致力于平衡利润和目标, 多样化和扩大其个人润滑油产品组合, 女性卫生和阴道护理产品. 斯特格的坚持证明,任何人都可以影响和激励领导者改变健康的未来. “我感到自豪的是,我们代表更好的女性健康产品与食品及药物管理局一起采取了这些措施,斯特格说. “当一切尘埃落定的时候, 我想说,我创造了阴道护理和性健康产品,改善了女性的健康.”

 

参考文献

王云云,王志强,王志强,等. 高渗阴道润滑剂在三维阴道上皮模型中显著降低上皮屏障特性. 毒物学报告. 2018; 5: 134-140. DOI: 10.1016/j.toxrep.2017.12.011.

刘建军,刘建军,刘建军. 美国食品和药物管理局(食品及药物管理局)医疗器械开发工具(MDDT)孵化器阶段认可的非动物阴道刺激方法作为非临床评估模型(NAM)的资格认定. 体外毒理学. 2020; 6: DOI: 10.1016/j.tiv.2019.104680.

 

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作者

凯特·罗伯逊,客户体验,BICO
电子邮件: kr@bico.com

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